Aktami prawnymi regulującymi system kształcenia specjalizacyjnego jest:
- ustawa z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej (Dz. U. z 2016 r. poz., 2245),
- rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2016 r. w sprawie specjalizacji i uzyskiwania tytułu specjalisty przez diagnostów laboratoryjnych (Dz.U. 2016 poz. 1950) ze zmianami (Dz.U. 2020 poz. 1405), (Dz.U. 2019 poz. 2095).
Należy podkreślić, iż w świetle obowiązujących przepisów osoby, które rozpoczęły szkolenie przed dniem wejścia w życie rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2016 r. w sprawie specjalizacji i uzyskiwania tytułu specjalisty przez diagnostów laboratoryjnych, kontynuują to szkolenie w oparciu o dotychczasowe przepisy tj. na podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 16 kwietnia 2004 r. w sprawie specjalizacji oraz uzyskiwania tytułu specjalisty przez diagnostów laboratoryjnych (Dz. U. z 2015 r. poz. 683).
