19 mar 2024
Opinia prawna Z pozostałymi opiniami prawnymi zleconymi na rzecz izby można zapoznać się tutaj.
Najważniejsze informacje
Z dniem 11 grudnia 2023 r. utraciły moc obowiązującą: rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 2004 r. w sprawie wymagań, jakim powinno odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne oraz rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych.
Dotychczas Minister Zdrowia nie wydał nowych rozporządzeń, które mogłyby zastąpić wygasłe akty prawne.
Po dniu 10 grudnia 2023 r. – do czasu wydania nowych rozporządzeń dotyczących wymagań dla MDL oraz standardów jakości MDL – za właściwe i dopuszczalne należy uznać kierowanie się w działalności MLD przepisami rozporządzeń, które utraciły moc z dniem 11 grudnia 2023 r. Rozporządzenia te zostały uznane przez ustawodawcę za odpowiadające warunkom stawianym w ustawie z dnia 15 września 2022 r. o medycynie laboratoryjnej, czemu dał on wyraz nakazując ich stosowanie przez kolejne 12 miesięcy. Utrata mocy obowiązującej przez wspomniane rozporządzenia podyktowana była wyłącznie względami formalnymi, natomiast nie wynikała w jakimkolwiek zakresie z merytorycznej niezgodności z ww. ustawą.
Nowe rozporządzenia, w miejsce dotychczasowych regulacji, maja zostać wydane na podstawie ustawy z dnia 15 września 2022 r. o medycynie laboratoryjnej. W resorcie zdrowia są prowadzone prace legislacyjne, wciąż nie jest jednak znany ostateczny kształt nowych przepisów.
