Warszawa
Nazwa podmiotu: Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A.
Adres podmiotu: ul. Puławska 469, 02-844 Warszawa
Treść ogłoszenia:
W związku z dynamicznym rozwojem obszaru certyfikacji wyrobów medycznych obecnie poszukujemy Specjalistów/Specjalistki ds. certyfikacji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.
Twoje obowiązki:
• uczestniczysz w procesach certyfikacji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro,
• zarządzasz czasem i zadaniami w celu zapewnienia odpowiedniego i terminowego przygotowania i przeprowadzenia oceny dokumentacji oraz skutecznej i terminowej realizacji działań audytowych
• współpracujesz z producentami, laboratoriami i ekspertami zewnętrznymi
• weryfikujesz aktualność dokumentów odniesienia związanych z prowadzoną certyfikacją
• prowadzisz nadzór nad wydanymi certyfikatami
• uczestniczysz w audytach krajowych i zagranicznych w miejscu wytwarzania
• doskonalisz i podnosisz swoje kompetencje
Nasze oczekiwania:
• wykształcenie wyższe na kierunkach: analityka medyczna, medycyna, biologia, biotechnologia lub pokrewne
• cztery lata doświadczenia zawodowego w dziedzinie produktów stosowanych w opiece zdrowotnej lub w powiązanej działalności, takiej jak: produkcja, audyt lub badania naukowe, w tym dwa lata doświadczenia w projektowaniu, produkcji, testowaniu lub używaniu wyrobu lub technologii, lub związanego z aspektami naukowymi ze szczególnym uwzględnieniem doświadczenia w obszarze serologii grup krwi, określania markerów zgodności tkankowej lub oznaczaniu markerów nowotworowych, diagnostyce chorób nowotworowych i ich stadium
• mile widziana specjalizacja lub doktorat w dziedzinie nauk medycznych lub biologicznych, prawo wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego, uprawnienia serologiczne
• atutem będzie posiadanie certyfikatu audytora Systemu Zarządzania Jakością ( ISO 9001:2015; ISO 13485:2016; ISO 17025) i znajomość zasad audytowania oraz prawodawstwa unijnego w dziedzinie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
• znajomość j. angielskiego umożliwiająca komunikację z klientem, przeprowadzenie audytów, ocenę i sporządzanie dokumentacji, min. na poziomie B2
• samodzielność w zarządzaniu i ustalaniu priorytetów swoich zadań
• praktyczna znajomość MS Office
• komunikatywność, otwartość i umiejętność pracy w zespole
Oferujemy:
• zatrudnienie w prestiżowej firmie działającej od 65 lat na rynku
• możliwość pracy w systemie hybrydowym
• przyjazną atmosferę i pracę w zgranym zespole, umożliwiającym wymianę wiedzy i doświadczeń
• udział w przyszłych projektach i wyzwaniach w zakresie IVDR z uwzględnieniem wykształcenia/doświadczenia kandydata
• dofinansowanie do prywatnej opieki medycznej o bogatym zakresie usług i programu Multisport
• PPE - Pracowniczy Program Emerytalny
• realną możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju zawodowego, udział i finansowanie szkoleń branżowych
• naukę języka angielskiego lub konwersacje w języku angielskim
Miejsce zatrudnienia: Warszawa, możliwość pracy w systemie hybrydowym
Wymagane wykształcenie: wyższe wykształcenie wyższe na kierunkach: analityka medyczna, medycyna, biologia, biotechnologia lub pokrewne
Proponowane wynagrodzenie: indywidualne uzgodnienia w trakcie procesu rekrutacji
Forma zatrudnienia: umowa o pracę na okres próbny 3 m-ce
Wymiar czasu pracy: pełen wymiar
Stanowisko: Specjalista ds. Certyfikacji Wyrobów Medycznych do Diagnostyki in vitro
Dane do kontaktu:
Imię i nazwisko: Anna Charazka
Telefon: 224645409 e- mail: acharazka@pcbc.gov.pl
